职位亮点 CAR-T赛道头部Biotech，慢病毒平台成熟。 主要职责 1. 负责公司慢病毒（LVV）工艺平台整体规划与搭建，统筹上游细胞培养、病毒包装收获、下游纯化浓缩、制剂冻存全流程工艺开发、优化与放大； 2. 运用 QbD 思路开展工艺表征，识别 CPP/CQA，建立缩小模型，通过 DOE 持续提升病毒滴度、产品回收率与批次稳定性； 3. 负责工艺从实验室小试→中试放大→GMP 生产车间技术转移，组织工艺验证、可比性研究，支撑 CAR-T 管线临床样品制备与 IND 申报 CMC 工作； 4. 负责工艺相关 SOP、开发报告、技术转移文件、申报资料撰写审核，管理偏差、变更、风险评估等合规相关工作； 5. 带领工艺开发团队，制定项目计划、技术路线，指导团队开展实验，组织技术复盘与人才培养； 6. 调研行业新技术、新材料，推动无血清悬浮工艺、稳转细胞株、新型纯化技术落地，持续完善 LVV 技术平台。 任职要求 1. 生物工程、病毒学、细胞生物学、生物医药等相关专业硕士及以上学历； 2. 8 年以上病毒载体工业界工艺开发经验，拥有 3 年以上团队管理经验，深耕慢病毒 LVV 开发； 3. 熟练掌握悬浮 HEK293 瞬时转染工艺，具备一次性生物反应器放大经验；精通下游澄清、层析、TFF 等全套纯化工艺； 4. 有完整慢病毒 CMC 开发、工艺转移、IND 申报项目经验，熟悉 NMPA 细胞治疗相关法规； 5. 能独立设计 DOE 实验，擅长工艺难题排查；具备良好英文文献阅读、技术文档撰写能力； 6. 具备优秀项目管理、跨部门协作与团队领导能力；有稳转包装细胞株开发经验优先。