北京市
职位亮点： 高科技创新企业 职位描述： 1. 参与公司抗体产品研发早期至晚期临床试验阶段，参与新药注册及临床开发策略制定，支持PreIND-NDA阶段，负责药物临床试验阶段临床药理学工作； 2. 参与制定I期SAD/MAD，临床药理学实验（食物影响，药物相互作用，物料平衡，QT等），桥接试验方案的设计，负责药代动力学和定量药理学工作，支持RP2D的选择； 3. 临床试验中提供及时的PK-PD，量效关系建模模拟的技术支持； 4. 审核临床研究数据及临床研究报告并参加临床研究中相关的讨论会议； 5. 支持药监部门沟通，并支持NDA报批上市的临床药理定量药理相关内容。 职位要求： 1. 药理学，药代动力学，医学或相关专业，硕士及以上学历； 2. 3年左右国内外制药企业或研发机构，药物研发部门工作经验； 3. 3年左右临床药理学相关工作经验； 4. 熟悉临床药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM； 5. 熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规；
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申请职位行业：制药 Pharmaceutical
职位类别：临床 Clinical
地区：北京市
职位类型：全职
18187531034
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