职位亮点： 融资可观，管线丰富（60w以内） 职位描述： 1.临床运营相关文档的攥写或审阅，包括不限于临床研究方案，临床研究报告，知情同意书，伦理资料等申报资料； 2. 供应商管理： 3. 临床试验评估：制定并实现临床试验预算和项目进度目标 ；评估临床试验运行与计划所需的资源，计划和控制临床试验中资源分配，以确保高效且及时完成工作。 4. 为关键研究文件（如临床研究方案，临床研究报告，阶段性数据总结分析等）的攥写提供数据支持，并确保所有外部服务供应商（如中心实验室、EDC等）均按照合同目标、时间表/预算执行，并且有充分的监督记录。 5. 促进各职能部门间的沟通，协调公司内部临床项目会议，汇报项目进展和潜在风险以及风险管理建议，根据研究特定的沟通需要，组织，支持和跟进相关沟通和行动项。 6. 制定并维护相关研究计划（如研究项目计划，基于风险的质量管理和应急计划等）。根据相关计划识别并报告研究中出现的质量问题，并在必要时与所有职能合作以克服障碍并实现里程碑。主动向利益相关者（例如质量保证人员、职能管理人员等）沟通调查结果和纠正行动计划（CAPA）。 7. 监督试验主文件（TMF）的完成情况，包括确保 TMF 计划和预期文件清单（EDL）到位，并持续进行质量控制活动，以确保 TMF 在任何时候都完整。 8. 对研究预算在整个研究生命周期内的管理负责，同时向上级和项目负责人提供预算进度报告，包括任何财务风险和解决方案（作为持续研究变更控制过程的一部分） 职位要求： 1.本科以上学历，医药相关专业 2.肿瘤早期相关临床试验经验，Global项目经验