上海市
职位地点:上海 职位亮点: 国内头部细胞疗法,100W之内 职位描述: 1. 制定与医学战略及策略相一致的KOL 科研合作计划;通过与研究者,临床研究团队的密切合作,按计划推进研究项目; 2. 及时更新负责疾病领域的医学与科研进展,制作所负责疾病领域的医学方面的内部培训材料,并对部门同事进行培训;外部:给研究者团队进行产品及方案等培训; 3. 能够独立撰写方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告;审阅医学文档并给予医学专业意见(如ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等); 4. 制定医学监查计划,按照医学监查计划实施医学监查; 5. 协助临床研究项目的方案讨论会,启动会,中期会等医学相关会议;负责或协助解答医学问题等; 6. 协助进行研究项目SOP的撰写;了解公司相关标准操作流程及政策,在日常工作中严格实施并按要求提供相关培训; 7. 参与或协助项目的稽查及质控工作; 8. 其他临床研究医学事务或其他交办事务。 职位要求: 1. 临床相关专业硕士以上学历; 2. 具有3年以上医院临床科室工作经验; 3. 有2~3年临床试验行业经验,有global项目经验; 4. 英语水平良好,有较强的读写及沟通表达能力; 5. 了解临床试验相关法规,熟悉临床试验流程和各个阶段的实际工作;至少3年以上临床试验经验,包括NDA经验; 6. 具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确; 7. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强; 8. 较强的抗压能力及多任务管理能力。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:医学
地区:上海市
职位类型:全职
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