北京市
职位亮点 两地上市Biopharma，全球化布局，现金储备充足。 主要职责 1. 基于cGCP、ICH-GCP及其他相关临床研究指导原则，负责公司国内外肿瘤及自身免疫疾病方向创新药物I-III期临床试验的设计与实施。 2. 负责临床试验过程中的医学监控与指导，包括数据安全审核、参与安全委员会；负责就医学研究事项与NMPA等监管部门沟通，并撰写注册申报相关医学研究资料。 3. 负责产品研发阶段的医学支持，包括产品设计、同类竞品分析、文献医学数据转化，以及为研发人员提供医学原理解释和医学信息支持。 4. 为公司产品组合、项目开发及在研产品（权益）的引进或出让提供医学策略建议。 5. 根据相关政策法规，与研究者、伦理委员会、临床研究机构、患者团体及各级监管部门保持有效沟通与合作。 任职要求 1. 医学或生命科学相关专业硕士及以上学历。 2. 至少3年血液肿瘤治疗领域临床试验经验，具备从方案设计到完成I-III期临床试验的成功经验。 3. 深入了解新药临床试验全流程，包括试验设计、执行、统计/数据管理、国内外规范及质量标准、药物警戒等。 4. 熟悉GCP、ICH指导原则及FDA、NMPA相关法规。
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申请职位行业：制药 Pharmaceutical
职位类别：医学
地区：北京市
职位类型：全职
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