北京市
职位地点:北京/上海 职位亮点: 融资可观,平台稳定 职位描述: 1. 负责临床试验的方案设计及方案撰写、资料(CRF、ICF、研究者手册、综述、说明书等)编写; 2. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订; 3. 负责参加公司临床试验方案会、总结会,并提供相关医学支持; 4. 负责与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的专业沟通; 5. 负责维护与临床试验单位及相关专家的良好合作关系; 6. 负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作; 7. 负责临床试验中安全性事件分析和药物警戒相关工作,并按法规要求协助处理与上报; 职位要求: 1. 硕士及以上学历,具备临床医学等相关医药专业教育背景; 2. 6年以上相关工作经历,有II期、III期药物类大临床项目经验者优先考虑; 3. 熟知新药的研发流程,熟悉新药临床试验的相关的政策法规; 4. 有较强文献检索、收集、整理和扎实的文稿撰写能力
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:医学
地区:北京市
职位类型:全职
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