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临床QA负责人

北京市

职位亮点: pre-ipo,融资可观,Global项目 职位描述: 1. 负责对临床试验项目进行稽查,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关规定进行; 2. 根据公司要求制定稽查计划并组织实施; 3. 稽查工作完成后及时提交稽查报告,给出纠正和预防建议,并追踪整改。 4. 定期总结临床稽查问题,及时汇报给部门负责人,并组织培训、讨论。 5. 审核相关法规政策及相关文件的适用性及并给出建议 6. 完成上级安排的其他工作。 职位要求: 1. 大学本科以上,生物、医学或药学相关专业(或相当的经验学历); 2. 有临床试验稽查员工作经验八年以上工作经验; 3. 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感,能适应出差。 4. 熟练应用Excel, Word等计算机软件; 5. 熟悉GCP、 ICH GCP、GXP相关法律法规将优先考虑; 6. 良好的中、英文书面与口头沟通表达能力将优先考虑。

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职位概要

行业:制药 Pharmaceutical

职位类别:质量 Quality

地区:北京市

职位类型:全职

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Gavin Gao

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